Pathfinder 内窥镜外管
K号: K191415 · 2019-08-30
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决定日期2019-08-30
产品代码FED
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Pathfinder Endoscope Overtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K191415. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
Pathfinder 内窥镜外管是什么？
Pathfinder Endoscope Overtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K191415.
Pathfinder 内窥镜外管何时获得FDA 510(k)批准？
Pathfinder Endoscope Overtube received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K191415.
Pathfinder 内窥镜外管的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出了Neptune Medical, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Pathfinder 内窥镜外管的 FDA 产品代码是什么？
Pathfinder 内窥镜外管的 FDA 产品代码是 FED。
相关临床试验
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列明Neptune Medical, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FED）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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