一次性使用柔性输尿管镜（一次性使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）
K号: K262552 · 2026-08-14
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决定日期2026-08-14
产品代码FGB
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
一次性使用柔性输尿管镜（一次性使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Scivita Medical Technology Co., Ltd.。它于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262552。该设备归类于产品代码FGB。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是单次使用柔性输尿管镜（单次使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）？
一次性使用柔性输尿管镜（一次性使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）是一种医疗设备，于2026年8月14日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是Scivita Medical Technology Co., Ltd.。510(k)编号为K262552。
单次使用柔性输尿管镜（单次使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）何时获得FDA 510(k)批准？
一次性使用柔性输尿管镜（一次性使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262552。
单次使用柔性输尿管镜（单次使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将斯奇维塔医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是单用柔性输尿管镜（单用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）的FDA产品代码？
FDA产品代码为单用柔性输尿管镜（单用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）为FGB。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Scivita Medical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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