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Scivita Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262552 一次性使用柔性输尿管镜（一次性使用柔性输尿管镜：SUV-5C-B）FGB2026-08-14 查看
510(k) K251338 胆管镜可视化系统（一次性视频胆管镜：SCV-P-01G，SCV-P-02G；全高清可视化内镜图像处理器：HDVS-S300A，HDVS-S300B，HDVS-S300C，HDVS-S300D）FBN2026-01-20 查看
510(k) K243708 泌尿外科视频内镜系统（一次性使用柔性输尿管镜：SUV-1A-B，SUV-1A-P，SUV-2A-B，SUV-2A-P，SUV-2B-B，SUB-2B-P，SUV-2C-B，SUV-2C-P；一次性使用柔性膀胱镜：SUV-1D-B，SUV-1D-P；内镜图像处理器：HDVS-S100A，HDVS-S100D。）FGB2025-03-27 查看
510(k) K250210 Broncho Videoscope System (Single-use Broncho Videoscope (SBV-1A-B, SBV-1A-P, SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P); Full HD Visualization Endoscopic Image Processor (HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D); Endoscopic Image Processor (HDVS-S100A, HDVS-S100D))EOQ2025-03-19 查看
510(k) K240289 全高清内镜图像处理器（HDVS-S200A，HDVS-S200B，HDVS-S200C，HDVS-S200D）EOQ2024-10-23 查看
510(k) K240192 一次性使用提取篮LQR2024-10-15 查看
510(k) K231521 Broncho Videoscope SystemEOQ2023-11-14 查看
510(k) K222812 充气器HIF2023-05-16 查看
510(k) K221252 Scivita 4KINSIGHT ICG成像系统GCJ2023-01-13 查看
510(k) K210379 Broncho Videoscope SystemEOQ2021-07-28 查看
510(k) K203255 4K UHD腹腔镜GCJ2021-02-24 查看
510(k) K200216 4K UHD摄像机系统HET2020-08-21 查看
510(k) K183675 3D可视化系统GCJ2019-09-25 查看
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