3D可视化系统
K号: K183675 · 2019-09-25
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决定日期2019-09-25
产品代码GCJ
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
3D Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K183675. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the 3D Visualization System?
3D Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K183675.
When did 3D Visualization System receive FDA 510(k) clearance?
3D Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K183675.
Who is the listed applicant for 3D Visualization System?
FDA 510(k)记录将斯奇维塔医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for 3D Visualization System?
The FDA product code for 3D Visualization System is GCJ.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Scivita Medical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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