4K UHD腹腔镜
K号: K203255 · 2021-02-24
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决定日期2021-02-24
产品代码GCJ
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
4K UHD Laparoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K203255. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the 4K UHD Laparoscope?
4K UHD Laparoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203255.
When did 4K UHD Laparoscope receive FDA 510(k) clearance?
4K UHD Laparoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K203255.
Who is the listed applicant for 4K UHD Laparoscope?
FDA 510(k)记录将斯奇维塔医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for 4K UHD Laparoscope?
The FDA product code for 4K UHD Laparoscope is GCJ.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Scivita Medical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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