Scivita 4KINSIGHT ICG成像系统
K号: K221252 · 2023-01-13
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决定日期2023-01-13
产品代码GCJ
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221252. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System?
Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221252.
When did Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?
Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221252.
Who is the listed applicant for Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System?
FDA 510(k)记录将斯奇维塔医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System?
The FDA product code for Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System is GCJ.
相关临床试验
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列明Scivita Medical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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