CVAC® 吸引系统
K号: K261447 · 2026-09-15
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申请人Calyxo, Inc.
决定日期2026-09-15
产品代码FGB
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
CVAC® 吸引系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Calyxo，Inc.。它于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261447。该设备归类于产品代码FGB。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是CVAC®吸痰系统？
CVAC® 吸引系统是一种医疗设备，于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Calyxo，Inc.。510(k)编号为K261447。
CVAC® 吸引系统何时获得FDA 510(k)批准？
CVAC® 吸引系统于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261447。
CVAC® 吸引系统的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Calyxo，Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
CVAC® 吸引系统的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为CVAC®吸痰系统的为FGB。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Calyxo, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FGB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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