FDA 510(k)

CVAC图像处理器

K号: K260013 · 2026-03-06

决定日期2026-03-06

产品代码FGB

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

CVAC Image Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K260013. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the CVAC Image Processor?

CVAC Image Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Calyxo, Inc.. The 510(k) number is K260013.

When did CVAC Image Processor receive FDA 510(k) clearance?

CVAC Image Processor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K260013.

Who is the listed applicant for CVAC Image Processor?

FDA 510(k)记录显示Calyxo，Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for CVAC Image Processor?

The FDA product code for CVAC Image Processor is FGB.

列明Calyxo, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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官方来源

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