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FDA 510(k)

一次性使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）

K号: K262488 · 2026-09-09

申请人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
决定日期2026-09-09
产品代码FGB
咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

一次性使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是广州红松医疗器械有限公司。它于2026年9月9日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262488。该设备归类于产品代码FGB。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是单次使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）？

一次性使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）是一种医疗设备，于2026年9月9日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是广州红松医疗器械有限公司。510(k)编号为K262488。

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3) 何时获得FDA 510(k)批准？

一次性使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）于2026年9月9日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262488。

谁是单次使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）的列名申请人？

FDA 510(k)记录将广州红松医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是单次使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）的FDA产品代码？

FDA产品代码为单次使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）的是FGB。

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