一次性使用视频宫腔镜（RP-G-C24, RP-G-C0101）
K号: K241987 · 2024-08-02
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决定日期2024-08-02
产品代码HIH
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241987. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?
Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241987.
When did Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) receive FDA 510(k) clearance?
Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241987.
Who is the listed applicant for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?
FDA 510(k)记录将广州红松医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?
The FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is HIH.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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