O&M Halyard, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 26 products
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器械总数26
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262014 | PUREZERO* MARIN* 硅橡胶无粉检查手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 硅橡胶无粉检查手套 | LZA | 2026-07-21 | 查看 |
| 510(k) | K261897 | HALYARD* ARMOR-FLEX* 消毒包裹带 ASSURE-DRY* 技术；HALYARD* HEAVY-FLEX* 消毒包裹带 ASSURE-DRY* 技术；HALYARD* STANDARD-FLEX* 消毒包裹带 ASSURE-DRY* 技术；HALYARD* H300W 消毒包裹带 ASSURE-DRY* 技术 | FRG | 2026-07-02 | 查看 |
| 510(k) | K253454 | HALYARD* ONE-STEP* 消毒包裹；HALYARD* QUICK CHECK* 消毒包裹；HALYARD* SEQUENTIAL 消毒包裹；HALYARD* SMART-FOLD* 消毒包裹 | FRG | 2026-05-18 | 查看 |
| 510(k) | K251967 | HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 防雾程序口罩，带有 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT* 耳带；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 防雾程序口罩，带有 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT* 耳带，带有 WrapAround 护目镜 | FXX | 2026-03-18 | 查看 |
| 510(k) | K252941 | HALYARD* 成人面部口罩，带有 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT* 耳带 | FXX | 2025-12-11 | 查看 |
| 510(k) | K243604 | Halyard紫色丁腈-XTRA*无粉手套，低皮炎潜力，用于化疗药物，芬太尼盐酸盐和模拟胃酸中的芬太尼盐酸盐 | LZA | 2025-08-18 | 查看 |
| 510(k) | K243172 | Halyard紫色丁腈*无粉手套，无菌套装；Halyard紫色丁腈*无粉手套，无菌单只 | LZA | 2025-06-18 | 查看 |
| 510(k) | K242558 | Halyard 黑色乳胶无粉检查手套，带纹理握感技术，经化疗药物测试，用于芬太尼柠檬酸盐，模拟胃酸和模拟胃酸中的芬太尼 | LZA | 2024-12-17 | 查看 |
| 510(k) | K241909 | Halyard紫色丁腈*无粉手套，低皮炎潜力，用于化疗药物，芬太尼盐酸盐，模拟胃酸和模拟胃酸中的芬太尼 | LZA | 2024-09-27 | 查看 |
| 510(k) | K234050 | HALYARD® ONE-STEP® 消毒包裹，HALYARD® QUICK CHECK® 消毒包裹，HALYARD® SEQUENTIAL 消毒包裹和 HALYARD® SMART-FOLD® 消毒包裹 | FRG | 2024-09-16 | 查看 |
| 510(k) | K240330 | HALYARD* SMART-FOLD* 消毒包裹（H450）；HALYARD* SMART-FOLD* 消毒包裹（H650） | FRG | 2024-08-07 | 查看 |
| 510(k) | K231938 | Halyard STERLING* Nitrile无粉手套，低皮炎潜力，用于化疗药物，芬太尼盐酸盐和胃酸；Halyard STERLING SG* SENSI-GUARD无粉丁腈手套，低皮炎潜力，用于化疗药物，芬太尼盐酸盐和胃酸；Halyard STERLING NITRILE-XTRA *无粉手套，低皮炎潜力，用于化疗药物，芬太尼盐酸盐和胃酸 | LZA | 2024-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K213937 | Halyard 紫罗兰色乳胶，低皮炎潜力，无粉检查手套，经化疗药物测试，用于芬太尼柠檬酸盐和模拟胃酸/芬太尼柠檬酸盐注射混合50/50溶液 | LZA | 2022-08-16 | 查看 |
| 510(k) | K213929 | Halyard紫色丁腈，无粉手套，用于化疗药物，芬太尼盐酸盐，模拟胃酸和模拟胃酸中的芬太尼 | LZA | 2022-08-01 | 查看 |
| 510(k) | K220541 | PureZero LIMON Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero LIMON-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves | LZA | 2022-06-02 | 查看 |
| 510(k) | K220547 | PureZero MARIN Nitrile Powder-Free Exam Gloves, PureZero MARIN-XTRA Nitrile Powder-Free Exam Gloves | LZA | 2022-06-02 | 查看 |
| 510(k) | K203177 | Sterisystem 干基仪器托盘 | KCT | 2022-01-02 | 查看 |
| 510(k) | K211063 | HALYARD Flexaprene 绿色无粉检查手套 | LZA | 2021-11-19 | 查看 |
| 510(k) | K210688 | AERO CHROME* ɿɿʽ | FYA | 2021-07-21 | 查看 |
| 510(k) | K202622 | Halyard薰衣草，低皮炎潜力，无粉手套，用于化疗药物和芬太尼盐酸盐的测试 | LZA | 2021-01-07 | 查看 |
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