FDA 510(k)

HALYARD Flexaprene 绿色无粉检查手套

K号: K211063 · 2021-11-19

决定日期2021-11-19

产品代码LZA

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K211063. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove?

HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K211063.

When did HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove receive FDA 510(k) clearance?

HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K211063.

Who is the listed applicant for HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove?

FDA 510(k)记录中列出O&M Halyard, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove?

The FDA product code for HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove is LZA.

列明O&M Halyard, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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