Cardinal Health 硝基蓝检查手套，经测试可用于化疗药物和芬太尼盐酸盐使用
K号: K261749 · 2026-09-02
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决定日期2026-09-02
产品代码LZA
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Cardinal Health Nitrile Blue 检查手套，用于化疗药物和芬太尼盐酸盐测试，是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Cardinalhealth。它于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261749。该设备归类于产品代码LZA。它已由HO咨询小组审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
Cardinal Health Nitrile Blue 检查手套用于与化疗药物和芬太尼盐酸盐测试的是什么？
Cardinal Health Nitrile Blue 检查手套，适用于化疗药物和芬太尼盐酸盐，是一种于2026-09-02获得FDA 510(k)批准的医疗器械。列出的申请人是Cardinalhealth。510(k)编号为K261749。
Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves 用于化疗药物和芬太尼盐酸盐测试的时间是什么时候获得了FDA 510(k)批准？
Cardinal Health Nitrile Blue 检查手套经过与化疗药物和芬太尼盐酸盐的测试，于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261749。
Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves 与化疗药物和芬太尼盐酸盐测试使用的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录显示Cardinalhealth为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
FDA产品代码是多少，用于Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves，该手套经过测试可用于与化疗药物和芬太尼盐酸盐一起使用？
FDA产品代码为Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves，用于化疗药物和芬太尼盐酸盐检测的，是LZA。
相关临床试验
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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