PUREZERO* MARIN* 硅橡胶无粉检查手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 硅橡胶无粉检查手套
K号: K262014 · 2026-07-21
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决定日期2026-07-21
产品代码LZA
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
PUREZERO* MARIN* 氰化物无粉手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 氰化物无粉手套是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是O&M Halyard, Inc.。它于2026年7月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262014。该设备归类于产品代码LZA。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是PUREZERO* MARIN* 硅胶粉无乳胶检查手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 硅胶粉无乳胶检查手套？
PUREZERO* MARIN* 硅橡胶无粉检查手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 硅橡胶无粉检查手套是一种医疗设备，于2026年7月21日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为O&M Halyard, Inc.的公司。510(k)编号为K262014。
PUREZERO* MARIN* 硅胶无粉医用手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 硅胶无粉医用手套何时获得FDA 510(k)批准？
PUREZERO* MARIN* 硅橡胶无粉检查手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 硅橡胶无粉检查手套于2026年7月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262014。
谁是PUREZERO* MARIN* 氰化物无粉手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 氰化物无粉手套的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出O&M Halyard, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是PUREZERO* MARIN*乳胶粉剂免洗手套和PUREZERO* MARIN-XTRA*乳胶粉剂免洗手套的FDA产品代码？
PUREZERO* MARIN* 氮化物无粉检查手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 氮化物无粉检查手套的FDA产品代码是LZA。
相关临床试验
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列明O&M Halyard, Inc.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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