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Ortho Clinical Diagnostics Inc. (QuidelOrtho)

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 3 products

器械总数3
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K254264 Sofia 2 SARS抗原+快速免疫分析；Sofia 2莱姆病快速免疫分析QVF2026-09-04 查看
510(k) K254262 索菲亚流感A+B快速免疫分析；索菲亚呼吸道合胞病毒快速免疫分析；索菲亚链球菌A+快速免疫分析PSZ2026-09-04 查看
510(k) K254295 Sofia Lyme FIA；Sofia 2 螺旋菌 FIALSR2026-07-10 查看
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