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Stryker Spine

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262061 Tritanium® C 前颈椎笼；Tritanium® PL笼；Tritanium® TL弯曲腰椎笼；Aero® -C 颈椎笼系统；AVS® Anchor-C 颈椎笼系统；AVS® TL PEEK间隔器；AVS® PL PEEK间隔器；AVS® 导航PEEK间隔器；AVS® AS PEEK间隔器；Monterey™ AL椎间系统；Aleutian IBF系统；Cascadia椎间系统；Chesapeake稳定系统；Sahara稳定系统；SANTORINI™ 脱位椎体笼系统；MOJAVE椎间系统；VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMODP2026-07-17 查看
510(k) K261008 Vitoss® 双模态生物活性骨移植替代泡沫条；Vitoss® 双模态生物活性骨移植替代品；Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植替代品；Vitoss® BA2X 生物活性骨移植替代品；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植替代品套装；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植替代品；Vitoss® 泡沫骨移植替代品；Vitoss® 骨移植替代品填充罐；Vitoss® 骨移植替代品MQV2026-04-24 查看
510(k) K242361 OZARK 颈椎板系统；PYRENEES® 颈椎板系统；EVEREST® 脊柱系统；MESA® 脊柱系统；MESA® 小体型脊柱系统；CASPIAN® 脊柱系统；DENALI® 脊柱系统；DENALI® MI 脊柱系统；YUKON OCT 脊柱系统；Xia® 3 脊柱系统；K2M 病人专用；CASCADIA™ 椎间系统；CAYMAN® 板系统；CAYMAN® 板系统-MIKWQ2024-11-07 查看
510(k) K242280 Vitoss® 双模态生物活性骨移植替代泡沫条，Vitoss® 双模态生物活性骨移植替代品，Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植替代品，Vitoss® BA2X 生物活性骨移植替代品，Vitoss® 生物活性骨移植替代品套装，Vitoss® 生物活性骨移植替代品，Vitoss® 泡沫骨移植替代品，Vitoss® 骨移植替代品填充罐，Vitoss® 骨移植替代品，Vitoss® 骨移植替代品 - 合成多孔片MQV2024-08-29 查看
510(k) K222684 XIA® 4.5 脊柱系统，XIA® 4.5 皮层轨迹，XIA® 3 脊柱系统，Serrato® 脊柱系统，XIA® 成长棒转换套件，XIA® II 脊柱系统，XIA® 精准系统，XIA® 前部，Diapason® 脊柱系统，Opus™ 脊柱系统，Radius® 脊柱系统，Mantis® 脊柱系统，Mantis® Redux，Trio® & Trio+ 脊柱固定系统，ES2™ 脊柱系统，ES2™ 可扩展脊柱系统，Oasys® 枕颈胸系统，Nile® 近端固定脊柱系统，Nile® 替代固定脊柱系统NKB2023-06-08 查看
510(k) K221490 Tritanium C 前颈椎笼，Tritanium PL笼，Tritanium TL弯曲后腰椎笼，Tritanium X PL可扩张后腰椎笼，Tritanium X TL可扩张弯曲后腰椎笼，Stryker Spine VLIFT 脊椎体置换系统，VLIFT-s 脊椎体置换系统，Ascential IBD PEEKc 间隔器，Aero-AL 腰椎笼系统，Aero-LL 腰椎笼系统，Aero-C 颈椎笼系统，AVS Aria PEEK 间隔器，AVS Anchor-C 颈椎笼系统，AVS Anchor-L 间隔器ODP2023-02-14 查看
510(k) K203205 导航脊柱器械OLO2021-03-23 查看
510(k) K200666 Stryker Xia 3 功率适配器NKB2020-04-23 查看
510(k) K183249 Tritanium X PL可扩展腰椎后部笼，Tritanium X TL可扩展弯曲腰椎后部笼MAX2019-07-25 查看
510(k) K183071 VLIFT-s 椎体置换系统PLR2019-01-10 查看
510(k) K181014 特里坦尼姆PL笼MAX2018-07-18 查看
510(k) K171496 特里坦尼姆C前颈椎笼ODP2017-09-06 查看
510(k) K161407 Ascential IBD PEEKc 隔离器ODP2016-07-15 查看
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