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Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261919 多功能轮椅（YJ-059）IOR2026-09-16 查看
510(k) K260144 倾斜轮椅（YJ-013L）IOR2026-09-15 查看
510(k) K260145 YJ-K1K2 轮椅（YJ-013F）IOR2026-09-15 查看
510(k) K260141 减重重型轮椅（YJ-010V，YJ-010C）IOR2026-09-15 查看
510(k) K260319 K5 轮椅（带摆动脚踏的16英寸，带摆动脚踏的18英寸，带摆动脚踏的20英寸，带抬高脚踏的16英寸，带抬高脚踏的18英寸，带抬高脚踏的20英寸）IOR2026-03-31 查看
510(k) K251159 电动轮椅ITI2025-12-22 查看
510(k) K232230 YJ-K1/K2 轮椅（YJ-K1F 16 NDE；YJ-K1F 16 NDS；YJ-K1F 18 NDE；YJ-K1F 18 NDS；YJ-K1F 20 NDE；YJ-K1F 20 NDS；YJ-K1F 18 NDEE；YJ-K1F 16 VDE；YJ-K1F 16 VDS；YJ-K1F 18 VDE；YJ-K1F 18 VDS；YJ-K1F 20 VDE；YJ-K1F 20 VDS；YJ-K2 16 VDFE；YJ-K2 16 VDFS；YJ-K2 18 VDFE；YJ-K2 18 VDFS；YJ-K2 20 VDFE；YJ-K2 20 VDFS；YJ-K1G 18 NFFE；YJ-K1G 18 NFFS；YJ-K2TC 16 NAFE；YJ-K2TC 18 NAFE；YJ-K2TC 20 NAFE）IOR2023-10-03 查看
510(k) K232198 Reclining wheelchair (YJ-011S 16"D, YJ-011S 16"DF, YJ-011S 18"D, YJ-011S 18"DF, YJ-011S 20"D, YJ-011S 20"DF)IOR2023-09-15 查看
510(k) K232199 肥胖病重载轮椅 (YJ-010B 20’’DS; YJ-010B 20’’DE; YJ-010B 20’’DFS; YJ-010B 20’’DFE;YJ-010B 20’’ADS; YJ-010B 20’’ADE; YJ-010B 20’’ADFS; YJ-010B 20’’ADFE; YJ-010B 22’’DS; YJ-010B 22’’DE; YJ-010B 22’’DFS;YJ-010B 22’’DFE; YJ-010B 22’’ADS;YJ-010B 22’’ADE; YJ-010B 22’’ADFS; YJ-010B 22’’ADFE; YJ-010B 24’’DS; YJ-010B 24’’DE; YJ-010B 24’’DFS; YJ-010B 24’’DFE; YJ-010B 24’’ADS; YJ-010B 24’’ADE; YJ-010B 22’’ADFS; YJ-010B 24’’ADFE)IOR2023-09-15 查看
510(k) K231320 镇江确保机械轮椅，型号：K1IOR2023-06-05 查看
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