FDA 510(k)

倾斜轮椅（YJ-013L）

K号: K260144 · 2026-09-15

决定日期2026-09-15

产品代码IOR

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

YJ-013L倾斜轮椅是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是镇江市保障医疗器械有限公司。它于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260144。该设备归类于产品代码IOR。它由PM咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等效。

什么是倾斜轮椅（YJ-013L）？

倾斜轮椅（YJ-013L）是一种医疗设备，于2026年9月15日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是镇江市保障医疗器械有限公司。510(k)编号为K260144。

YJ-013L倾斜轮椅何时获得FDA 510(k)批准？

倾斜轮椅（YJ-013L）于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260144。

谁是被列为YJ-013L倾斜轮椅的申请人？

FDA 510(k)记录将镇江安瑞医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是FDA产品代码（YJ-013L）的倾斜轮椅？

FDA产品代码为（YJ-013L）的靠背轮椅是IOR。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。