FDA 510(k)

GEN 4 JOY 轮椅

K号: K252370 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码IOR

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

GEN 4 JOY 轮椅是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Free Wheelchair Mission。它于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K252370。该设备归类于产品代码IOR。它已由PM咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。

什么是GEN 4 JOY轮椅？

GEN 4 JOY 轮椅是一种医疗设备，于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人为Free Wheelchair Mission。510(k)编号为K252370。

GEN 4 JOY轮椅何时获得FDA 510(k)批准？

GEN 4 JOY 轮椅于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K252370。

谁是GEN 4 JOY轮椅的列名申请人？

FDA 510(k)记录将自由轮椅使命列为申请人。这本身并不能确立设备制造商。

FDA产品代码是多少，GEN 4 JOY轮椅？

FDA产品代码为GEN 4 JOY轮椅的是IOR。

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