EVIS EXERA II 十二指肠镜 OLYMPUS TJF TYPE Q180V
K号: K143153 · 2016-01-15
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决定日期2016-01-15
产品代码FDT
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K143153. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?
EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K143153.
When did EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V receive FDA 510(k) clearance?
EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K143153.
Who is the listed applicant for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?
FDA 510(k)记录中列出Olympus Medical Systems Corp.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?
The FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is FDT.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Olympus Medical Systems Corp.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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