FDA 510(k)

Evis Exera III十二指肠内窥镜Olympus TJF-Q190V（TJF-Q190V）

K号: K250701 · 2025-06-05

决定日期2025-06-05

产品代码FDT

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K250701. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K250701.

When did Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) receive FDA 510(k) clearance?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K250701.

Who is the listed applicant for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

FDA 510(k)记录中列出Olympus Medical Systems Corp.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is FDT.

列明Olympus Medical Systems Corp.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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