Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2
K号: K233886 · 2024-04-16
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申请人Ambu A/S
决定日期2024-04-16
产品代码FDT
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K233886. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?
Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K233886.
When did Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 receive FDA 510(k) clearance?
Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K233886.
Who is the listed applicant for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?
FDA 510(k)记录显示Ambu A/S为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?
The FDA product code for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is FDT.
相关临床试验
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列明Ambu A/S为申报人的其他记录
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官方来源
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