FDA 510(k)

Sol-M胰岛素注射器，Sol-M TB注射器。

K号: K153537 · 2016-06-17

决定日期2016-06-17

产品代码FMF

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K153537. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe?

Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K153537.

When did Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K153537.

Who is the listed applicant for Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe?

FDA 510(k)记录将索尔-千年医疗公司（Sol-Millennium Medical, Inc.）列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe?

The FDA product code for Sol-M Insulin Syringe, Sol-M TB Syringe is FMF.

列明Sol-Millennium Medical, Inc.为申报人的其他记录

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官方来源

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