FDA 510(k)

ECHELON FLEX 60 动力加紧凑型可弯曲内窥镜线性切割器，280mm

K号: K160521 · 2016-03-22

决定日期2016-03-22

产品代码GDW

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K160521. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K160521.

When did ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K160521.

Who is the listed applicant for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

FDA 510(k)记录中列出Ethicon Endo-Surgery, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

The FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is GDW.

列明Ethicon Endo-Surgery, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：GDW）

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