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FDA 510(k)

CRIT-LINE III 血液腔室 II

K号: K160749 · 2016-04-15

申请人Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
决定日期2016-04-15
产品代码KOC
咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

CRIT-LINE III Blood Chamber II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K160749. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the CRIT-LINE III Blood Chamber II?

CRIT-LINE III Blood Chamber II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K160749.

When did CRIT-LINE III Blood Chamber II receive FDA 510(k) clearance?

CRIT-LINE III Blood Chamber II received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K160749.

Who is the listed applicant for CRIT-LINE III Blood Chamber II?

FDA 510(k)记录中列出Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for CRIT-LINE III Blood Chamber II?

The FDA product code for CRIT-LINE III Blood Chamber II is KOC.

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