ALINITY C葡萄糖试剂套件，ALINITY C系统
K号: K170316 · 2017-10-19
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决定日期2017-10-19
产品代码CFR
咨询委员会CH
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决定实质等同
器械摘要
ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K170316. The device is classified under product code CFR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM?
ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K170316.
When did ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?
ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K170316.
Who is the listed applicant for ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM?
FDA 510(k)记录显示，申请人为阿伯特实验室。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM?
The FDA product code for ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM is CFR.
相关临床试验
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列明Abbott Laboratories为申报人的其他记录
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相关器械（代码：CFR）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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