免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据，仅供一般参考，不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

14Fr 结肠减压套装，Macon 结肠减压套装

K号: K171619 · 2017-08-01

申请人Cook Ireland, Ltd.
决定日期2017-08-01
产品代码FEG
咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171619. The device is classified under product code FEG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set?

14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K171619.

When did 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set receive FDA 510(k) clearance?

14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171619.

Who is the listed applicant for 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set?

FDA 510(k)记录中列出Cook Ireland, Ltd.为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set?

The FDA product code for 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set is FEG.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

NCT07608549FLASHPilot 1期安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系统外部临床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177交感神经调节对动脉瘤性蛛网膜下腔出血继发脑动脉痉挛的影响SUSPENDEDNCT07095751人工智能辅助尿路摄像头评估系统，用于诊断膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

列明Cook Ireland, Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261274EchoTip Ultra® 内镜超声活检针，适用于富士胶片内窥镜；EchoTip ProCore® 内镜超声活检针，适用于富士胶片内窥镜K241209EchoTip AcuCore™ EUS 细胞活检针 (ECHO-BX-19)K233079Zimmon® 胰腺支架/支架套装（SPSOF，SPSOS，ZEPDF，ZEPDS，ZPSOF，ZPSOS）；Geenen® 胰腺支架/支架套装（GEPD，GPDS，GPSO，GPSOS）；Johlin® 胰腺楔形支架和导引器套装（JPWS）；推送导管和导引导管（GC，PC）；Geenen® Sof-Flex® 胰腺支架（GPSO-SF，GPSOS-SF）K230909EchoTip® AcuCore™ 超声活检针 (ECHO-BX-3-22)K213946Compass BDS 胆管支架K210476EchoTip Ultra 内镜超声针，EchoTip ProCore HD 超声活检针，EchoTip Ultra 内镜支气管高清晰度超声针，EchoTip ProCore 内镜支气管高清晰度活检针

查看所有 16 个设备 →

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。

↑