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Cook Ireland, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 16 products

器械总数16
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261274 EchoTip Ultra® 内镜超声活检针，适用于富士胶片内窥镜；EchoTip ProCore® 内镜超声活检针，适用于富士胶片内窥镜KTI2026-07-24 查看
510(k) K241209 EchoTip AcuCore™ EUS 细胞活检针 (ECHO-BX-19)FCG2024-07-29 查看
510(k) K233079 Zimmon® 胰腺支架/支架套装（SPSOF，SPSOS，ZEPDF，ZEPDS，ZPSOF，ZPSOS）；Geenen® 胰腺支架/支架套装（GEPD，GPDS，GPSO，GPSOS）；Johlin® 胰腺楔形支架和导引器套装（JPWS）；推送导管和导引导管（GC，PC）；Geenen® Sof-Flex® 胰腺支架（GPSO-SF，GPSOS-SF）FGE2024-06-14 查看
510(k) K230909 EchoTip® AcuCore™ 超声活检针 (ECHO-BX-3-22)FCG2023-05-30 查看
510(k) K213946 Compass BDS 胆管支架FGE2022-05-09 查看
510(k) K210476 EchoTip Ultra 内镜超声针，EchoTip ProCore HD 超声活检针，EchoTip Ultra 内镜支气管高清晰度超声针，EchoTip ProCore 内镜支气管高清晰度活检针FCG2021-05-20 查看
510(k) K182980 Zilver 518 胆管支架，Zilver 635 胆管支架FGE2018-11-16 查看
510(k) K172057 Zimmon胰腺支架/支架套装，Geenen胰腺支架/支架套装，推送导管和引导导管，Johlin胰腺楔形支架和导引器套装FGE2018-03-09 查看
510(k) K172044 Cotton-Huibregtse支架，Cotton-Leung胆道支架，Cotton-Leung Sof-Flex胆道支架，Soehendra Tannenbaum胆道支架，Zimmon胆道支架，导丝导管，推送导管，融合推送导管，支架推送器套装，融合Oasis One Action支架推送系统，Zimmon胆道支架套装，Oasis One Action支架推送系统，Solus双猪尾支架及推送系统，Cotton-Huibregtse胆道支架套装，Cotton-Leung胆道支架套装，Oasis One Action支架推送系统FGE2018-02-27 查看
510(k) K171619 14Fr 结肠减压套装，Macon 结肠减压套装FEG2017-08-01 查看
510(k) K171623 鼻胰腺引流套装FGE2017-07-31 查看
510(k) K163468 Evolution 十二指肠支架系统 - 非覆盖型，Evolution 结肠支架系统 - 非覆盖型MUM2017-05-04 查看
510(k) K163169 Zilver 518TM 胆道支架；Zilver 635TM 胆道支架FGE2017-02-07 查看
510(k) K163018 Zilver 635 胆管支架FGE2016-12-23 查看
510(k) K162717 Evolution 食管支架系统 - 部分覆盖型ESW2016-12-21 查看
510(k) K160229 Echotip Ultra 内镜支气管高清超声针，Echotip Procore 内镜支气管高清超声活检针FCG2016-03-21 查看
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