鼻胰腺引流套装
K号: K171623 · 2017-07-31
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决定日期2017-07-31
产品代码FGE
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Nasal Pancreatic Drainage Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171623. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Nasal Pancreatic Drainage Set?
Nasal Pancreatic Drainage Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K171623.
When did Nasal Pancreatic Drainage Set receive FDA 510(k) clearance?
Nasal Pancreatic Drainage Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171623.
Who is the listed applicant for Nasal Pancreatic Drainage Set?
FDA 510(k)记录中列出Cook Ireland, Ltd.为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set?
The FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set is FGE.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Cook Ireland, Ltd.为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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