DRI OCT 三酮
K号: K173119 · 2018-01-19
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决定日期2018-01-19
产品代码OBO
咨询委员会OP
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
DRI OCT Triton is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173119. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the DRI OCT Triton?
DRI OCT Triton is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K173119.
When did DRI OCT Triton receive FDA 510(k) clearance?
DRI OCT Triton received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173119.
Who is the listed applicant for DRI OCT Triton?
FDA 510(k)记录显示Topcon Corporation为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for DRI OCT Triton?
The FDA product code for DRI OCT Triton is OBO.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Topcon Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OBO）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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