Meridian阴道定位系统（VPS）
K号: K173501 · 2018-02-09
广告
申请人Coloplast
决定日期2018-02-09
产品代码PWK
咨询委员会OB
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K173501. The device is classified under product code PWK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?
Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K173501.
When did Meridian Vaginal Positioning System (VPS) receive FDA 510(k) clearance?
Meridian Vaginal Positioning System (VPS) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K173501.
Who is the listed applicant for Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?
The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?
The FDA product code for Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is PWK.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Coloplast为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K241028Luja女性（20051）；Luja女性（20052）；Luja女性（20054）；Luja女性（20056）K231891美德男性吊带系统及艾利克斯伤口拉钩便捷套装K230165Luja 弯头（20118 男 CH8 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头（20111 男 CH10 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头（20112 男 CH12 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头（20114 男 CH14 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头 (20101 男 CH10 - 大包装)，Luja 弯头 (20102 男 CH12 - 大包装)，Luja 弯头 (20104 男 CH14 - 大包装)，Luja 弯头 (20106 男 CH16 - 大包装)K223821自用闭式导尿系统K221401自用闭式导尿系统及自用闭式导尿系统+K222059SpeediCath Flex 套件
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告