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FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 15 products

器械总数15
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K241028 Luja女性（20051）；Luja女性（20052）；Luja女性（20054）；Luja女性（20056）EZD2024-07-26 查看
510(k) K231891 美德男性吊带系统及艾利克斯伤口拉钩便捷套装OTM2023-09-25 查看
510(k) K230165 Luja 弯头（20118 男 CH8 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头（20111 男 CH10 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头（20112 男 CH12 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头（20114 男 CH14 - 小包装（口袋大小）），Luja 弯头 (20101 男 CH10 - 大包装)，Luja 弯头 (20102 男 CH12 - 大包装)，Luja 弯头 (20104 男 CH14 - 大包装)，Luja 弯头 (20106 男 CH16 - 大包装)EZD2023-08-25 查看
510(k) K223821 自用闭式导尿系统FCM2023-08-02 查看
510(k) K221401 自用闭式导尿系统及自用闭式导尿系统+EZD2022-12-02 查看
510(k) K222059 SpeediCath Flex 套件EZD2022-09-21 查看
510(k) K210250 SpeedCath 紧凑型男性EZD2022-04-26 查看
510(k) K203637 SpeediCath Compact（28578，28580，28582，28584），SpeediCath Compact Plus（28810，28812，28814）EZD2022-03-08 查看
510(k) K200820 SpeediCath Compact 套件GBM2020-11-13 查看
510(k) K192904 SpeediCath Compact 套件GBM2020-11-02 查看
510(k) K200142 SpeediCath 软GBM2020-07-30 查看
510(k) K190620 SpeediCath Flex 弯头 ProGBM2019-07-10 查看
510(k) K180258 SpeediCath 标准GBM2018-10-25 查看
510(k) K173501 Meridian阴道定位系统（VPS）PWK2018-02-09 查看
510(k) K180070 SpeediCath Flex 弯头 ProGBM2018-02-02 查看
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