FDA 510(k)

SpeediCath 软

K号: K200142 · 2020-07-30

决定日期2020-07-30

产品代码GBM

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

SpeediCath Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200142. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the SpeediCath Soft?

SpeediCath Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K200142.

When did SpeediCath Soft receive FDA 510(k) clearance?

SpeediCath Soft received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200142.

Who is the listed applicant for SpeediCath Soft?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpeediCath Soft?

The FDA product code for SpeediCath Soft is GBM.

列明Coloplast为申报人的其他记录

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