FDA 510(k)

SpeediCath Flex 弯头 Pro

K号: K180070 · 2018-02-02

决定日期2018-02-02

产品代码GBM

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

SpeediCath Flex Coude Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K180070. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the SpeediCath Flex Coude Pro?

SpeediCath Flex Coude Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K180070.

When did SpeediCath Flex Coude Pro receive FDA 510(k) clearance?

SpeediCath Flex Coude Pro received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K180070.

Who is the listed applicant for SpeediCath Flex Coude Pro?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpeediCath Flex Coude Pro?

The FDA product code for SpeediCath Flex Coude Pro is GBM.

列明Coloplast为申报人的其他记录

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