FDA 510(k)

IntelliSpace 妇幼保健 Rev.K.00

K号: K173941 · 2018-09-10

申请人Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

决定日期2018-09-10

产品代码HGM

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

IntelliSpace Perinatal Rev.K.00 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10 under 510(k) number K173941. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the IntelliSpace Perinatal Rev.K.00?

IntelliSpace Perinatal Rev.K.00 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K173941.

When did IntelliSpace Perinatal Rev.K.00 receive FDA 510(k) clearance?

IntelliSpace Perinatal Rev.K.00 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10, under 510(k) number K173941.

Who is the listed applicant for IntelliSpace Perinatal Rev.K.00?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliSpace Perinatal Rev.K.00?

The FDA product code for IntelliSpace Perinatal Rev.K.00 is HGM.

列明Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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