FDA 510(k)

Novii+ 无线贴片系统

K号: K254036 · 2026-08-10

决定日期2026-08-10

产品代码HGM

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Novii+ 无线贴片系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Datex Ohmeda，Inc.。它于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254036。该设备归类于产品代码HGM。它由OB咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Novii+无线贴片系统？

Novii+ 无线贴片系统是一种医疗设备，于 2026-08-10 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Datex Ohmeda, Inc.。510(k) 编号是 K254036。

Novii+ 无线贴片系统何时获得FDA 510(k)批准？

Novii+ 无线贴片系统于 2026 年 8 月 10 日获得 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K254036。

Novii+ 无线贴片系统的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Datex Ohmeda, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Novii+无线贴片系统的FDA产品代码是什么？

Novii+ 无线贴片系统的 FDA 产品代码是 HGM。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。