长颈鹿™ 全能床™ 护理站（CS1）；长颈鹿™ 婴儿培养箱护理站（CS1）
K号: K260326 · 2026-07-28
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决定日期2026-07-28
产品代码FMZ
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Giraffe™ OmniBed™ Carestation（CS1）；Giraffe™ Incubator Carestation（CS1）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Datex-Ohmeda，Inc.。它于2026年7月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260326。该设备归类于产品代码FMZ。它已由HO咨询小组审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Giraffe™ OmniBed™ Carestation（CS1）；Giraffe™ Incubator Carestation（CS1）？
Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1)；Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) 是一种医疗设备，于 2026-07-28 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Datex-Ohmeda, Inc.。510(k) 编号是 K260326。
Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1)；Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) 是何时获得FDA 510(k)批准的？
Giraffe™ OmniBed™ Carestation（CS1）；Giraffe™ Incubator Carestation（CS1）于2026年7月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260326。
Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1)；Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Datex-Ohmeda, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1)；Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) 的 FDA 产品代码是什么？
Giraffe™ OmniBed™ Carestation（CS1）；Giraffe™ Incubator Carestation（CS1）的FDA产品代码为FMZ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Datex-Ohmeda, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FMZ）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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