CARESCAPE R860
K号: K210384 · 2021-11-04
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决定日期2021-11-04
产品代码CBK
咨询委员会AN
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决定实质等同
器械摘要
CARESCAPE R860 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K210384. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the CARESCAPE R860?
CARESCAPE R860 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K210384.
When did CARESCAPE R860 receive FDA 510(k) clearance?
CARESCAPE R860 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K210384.
Who is the listed applicant for CARESCAPE R860?
FDA 510(k)记录中列出Datex-Ohmeda, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for CARESCAPE R860?
The FDA product code for CARESCAPE R860 is CBK.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Datex-Ohmeda, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：CBK）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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