免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

Carestation 750/750c

K号: K213867 · 2023-03-28

决定日期2023-03-28
产品代码BSZ
咨询委员会AN 请注意,由于您没有提供完整的医疗设备监管文本,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本,我将很乐意为您翻译。
决定实质等同

器械摘要

Carestation 750/750c is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K213867. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Carestation 750/750c?

Carestation 750/750c is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213867.

When did Carestation 750/750c receive FDA 510(k) clearance?

Carestation 750/750c received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K213867.

Who is the listed applicant for Carestation 750/750c?

FDA 510(k)记录中列出Datex-Ohmeda, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Carestation 750/750c?

The FDA product code for Carestation 750/750c is BSZ.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Datex-Ohmeda, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

查看所有 11 个设备 →

相关器械(代码:BSZ)

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。

↑