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FDA 510(k)

Flow-i 麻醉系统，Flow-c 麻醉系统，Flow-e 麻醉系统

K号: K191027 · 2020-03-18

申请人Maquet Critical Care AB
决定日期2020-03-18
产品代码BSZ
咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。
决定实质等同

器械摘要

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K191027. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K191027.

When did Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System receive FDA 510(k) clearance?

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K191027.

Who is the listed applicant for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

FDA 510(k)记录显示Maquet Critical Care AB为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

The FDA product code for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is BSZ.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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列明Maquet Critical Care AB为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：BSZ）

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