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FDA 510(k)

Servo-u 呼吸机系统 4.1，Servo-n 呼吸机系统 4.1，Servo-u MR 呼吸机系统 4.1

K号: K201874 · 2021-04-20

申请人Maquet Critical Care AB
决定日期2021-04-20
产品代码CBK
咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。
决定实质等同

器械摘要

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20 under 510(k) number K201874. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K201874.

When did Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 receive FDA 510(k) clearance?

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20, under 510(k) number K201874.

Who is the listed applicant for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

FDA 510(k)记录显示Maquet Critical Care AB为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

The FDA product code for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is CBK.

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