Rezum系统
K号: K180237 · 2018-02-27
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决定日期2018-02-27
产品代码KNS
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Rezum System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27 under 510(k) number K180237. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Rezum系统？
Rezum System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27. The listed applicant is Nxthera, Inc.. The 510(k) number is K180237.
Rezum系统何时获得FDA 510(k)批准？
Rezum System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27, under 510(k) number K180237.
Rezum系统列出的申请人是谁？
The FDA 510(k) record lists Nxthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
什么是Rezum系统的FDA产品代码？
FDA产品代码为Rezum系统的为KNS。
相关临床试验
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列明Nxthera, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KNS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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