AT 030
K号: K180839 · 2018-06-07
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决定日期2018-06-07
产品代码HKY
咨询委员会OP
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
AT 030 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180839. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the AT 030?
AT 030 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K180839.
When did AT 030 receive FDA 510(k) clearance?
AT 030 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180839.
Who is the listed applicant for AT 030?
FDA 510(k)记录显示卡尔蔡司医疗技术股份公司（Carl Zeiss Meditec, AG）为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for AT 030?
The FDA product code for AT 030 is HKY.
列明Carl Zeiss Meditec, AG为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：HKY）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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