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FDA 510(k)

Kiierr 272激光，Kiierr 148激光

K号: K181878 · 2018-09-05

申请人Kiierr International, LLC
决定日期2018-09-05
产品代码OAP
咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kiierr International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K181878. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser?

Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Kiierr International, LLC. The 510(k) number is K181878.

When did Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser receive FDA 510(k) clearance?

Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K181878.

Who is the listed applicant for Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser?

The FDA 510(k) record lists Kiierr International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser?

The FDA product code for Kiierr 272 Laser, Kiierr 148 Laser is OAP.

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