MINT 产品系列
K号: K192423 · 2020-09-09
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决定日期2020-09-09
产品代码NEW
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
MINT Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192423. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the MINT Product Family?
MINT Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K192423.
When did MINT Product Family receive FDA 510(k) clearance?
MINT Product Family received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192423.
Who is the listed applicant for MINT Product Family?
FDA 510(k)记录显示汉斯生物医药有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for MINT Product Family?
The FDA product code for MINT Product Family is NEW.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hans Biomed Corporation为申报人的其他记录
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相关器械（代码：NEW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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