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FDA 510(k)

MINT MONO 缝线

K号: K254238 · 2026-09-18

申请人Hans Biomed Corporation

决定日期2026-09-18

产品代码NEW

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

MINT MONO 缝线是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Hans Biomed Corporation。它于2026年9月18日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K254238。该设备归类于产品代码NEW。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

MINT MONO 缝线是什么？

MINT MONO 缝线是一种医疗设备，于2026年9月18日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Hans Biomed Corporation。510(k)编号为K254238。

MINT MONO 缝线何时获得FDA 510(k)批准？

MINT MONO 缝线于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254238。

MINT MONO 缝线的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示汉斯生物医药有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

MINT MONO 缝线的FDA产品代码是什么？

MINT MONO 缝线的 FDA 产品代码为 NEW。

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