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FDA 510(k)

NUVO IF 种植系统

K号: K193234 · 2020-06-18

决定日期2020-06-18
产品代码DZE
咨询委员会DE 请注意,您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本,我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

NUVO IF Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K193234. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the NUVO IF Implant System?

NUVO IF Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K193234.

When did NUVO IF Implant System receive FDA 510(k) clearance?

NUVO IF Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K193234.

Who is the listed applicant for NUVO IF Implant System?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVO IF Implant System?

The FDA product code for NUVO IF Implant System is DZE.

相关临床试验

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列明Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.为申报人的其他记录

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