Galapogos
K号: K200565 · 2021-01-17
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申请人Resmed Corp
决定日期2021-01-17
产品代码BZD
咨询委员会AN
请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。
决定实质等同
器械摘要
Galapogos is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17 under 510(k) number K200565. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Galapogos?
Galapogos is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K200565.
When did Galapogos receive FDA 510(k) clearance?
Galapogos received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17, under 510(k) number K200565.
Who is the listed applicant for Galapogos?
FDA 510(k)记录显示Resmed Corp为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
What is the FDA product code for Galapogos?
The FDA product code for Galapogos is BZD.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Resmed Corp为申报人的其他记录
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相关器械（代码：BZD）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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