Medidenta 高速手柄
K号: K202674 · 2022-12-12
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决定日期2022-12-12
产品代码EFB
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Medidenta High Speed Handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K202674. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Medidenta High Speed Handpieces?
Medidenta High Speed Handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K202674.
When did Medidenta High Speed Handpieces receive FDA 510(k) clearance?
Medidenta High Speed Handpieces received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K202674.
Who is the listed applicant for Medidenta High Speed Handpieces?
The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Medidenta High Speed Handpieces?
The FDA product code for Medidenta High Speed Handpieces is EFB.
相关临床试验
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列明Pac-Dent, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EFB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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