FDA 510(k)

尤威尔红外耳温计：YHT101，YHT200

K号: K203583 · 2021-05-20

申请人Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

决定日期2021-05-20

产品代码FLL

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K203583. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200?

YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K203583.

When did YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200 receive FDA 510(k) clearance?

YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K203583.

Who is the listed applicant for YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200?

FDA 510(k)记录将江苏宇悦医疗设备供应有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200?

The FDA product code for YUWELL infrared ear thermometer: YHT101, YHT200 is FLL.

列明Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：FLL）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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